কোম্পানির খবর মেডিকেল ডিভাইস ফাস্টেনারসঃ নির্বাচন, উপকরণ এবং উদ্ভাবনের চূড়ান্ত গাইড

মেটা বর্ণনাঃ মেডিকেল ডিভাইসে ফাস্টেনারগুলির সমালোচনামূলক ভূমিকা আবিষ্কার করুন! স্টেইনলেস স্টিল, টাইটানিয়াম এবং পিইইকে উপাদানগুলির তুলনা করুন।আইএসও ১৩৪৮৫ মেনে চলার এবং অত্যাধুনিক জৈব বিঘ্ননযোগ্য সমাধান সম্পর্কে জানুন.

জীবন রক্ষাকারী মেডিকেল ডিভাইসগুলিতে, এমআরআই মেশিন থেকে শুরু করে অস্ত্রোপচার রোবট পর্যন্ত, প্রতিটি বন্ধনীকে শক্তি, জৈব সামঞ্জস্যতা এবং নির্ভুলতার ভারসাম্য বজায় রাখতে হবে। এই গাইডটি কীভাবে সামঞ্জস্যপূর্ণ বন্ধনী নির্বাচন করতে হয় তা প্রকাশ করে,ব্যয়বহুল প্রত্যাহার এড়ানো, এবং ড্রাগ-ইলেউটিং স্ক্রুগুলির মতো উদ্ভাবনগুলিকে কাজে লাগান।

মেডিকেল ডিভাইসে মূল ফাস্টেনার

বিধিগত দ্রষ্টব্যঃ সমস্ত উপকরণ ISO 10993 জৈব সামঞ্জস্যের মান পূরণ করতে হবে।

উপাদান তুলনা চার্ট

ফিনেক্স প্রো টিপঃ ইমপ্লান্টগুলিতে নিকেল লিকিং রোধ করতে প্যাসিভেটেড 316L স্ক্রু (ASTM A967) ব্যবহার করুন।

৫টি অত্যাধুনিক ফাস্টেনার উদ্ভাবন

1. ড্রাগ-এলিউটিং স্ক্রু:

   • স্থানীয়ভাবে অ্যান্টিবায়োটিক/কেমোথেরাপি এজেন্ট মুক্তি
   • উপাদানঃ 30 দিনের রিলিজ প্রোফাইল সহ PLGA পলিমার

2. আকার-স্মৃতির খাদঃ

   • শরীরের তাপমাত্রায় প্রসারিত নিটিনল স্ক্রু
   • শিশু রোগীদের জন্য সেকেন্ডারি সার্জারি দূর করে

3. থ্রিডি প্রিন্টেড গ্রিটস:

   • ৮০% পোরোসিটি সহ টাইটানিয়াম ফোমের কাঠামো
   • মেরুদণ্ডের ফিউশনে অস্টিওইন্টিগ্রেশন বাড়ায়

4. ম্যাগনেটিক গাইডেন্স সিস্টেম:

   • বাহ্যিক ক্ষেত্রের মাধ্যমে চালিত ফেরাইটিক স্টেইনলেস স্ক্রু
   • গ্যাস্ট্রোইনভ্যাসিভ পদ্ধতির অনুমতি দেয়

5. জৈব শোষণযোগ্য স্টেপলস:

   • ৬ সপ্তাহ ধরে ৯০% শক্তি ধরে রাখা
   • 18 মাসের মধ্যে সম্পূর্ণরূপে শোষিত

মেডিকেল ফাস্টেনারগুলির জন্য নির্বাচন মানদণ্ড

1. জৈব সামঞ্জস্যতাঃ আইএসও ১০৯৯৩-৫ সাইটোটক্সিক্যালিটি পরীক্ষায় পাস
2. জীবাণুমুক্তকরণঃ অটোক্লেভ (134 °C) এবং EtO চক্রের প্রতিরোধ করুন
3. ক্ষয় প্রতিরোধ ক্ষমতাঃ 300 ঘন্টা লবণ স্প্রে (ASTM B117)
4. মেকানিক্যাল পারফরম্যান্সঃ
   • কাটার শক্তি ≥2x অপারেটিং লোড
   • ক্লান্তি প্রতিরোধের জন্য 107 চক্র

কেস স্টাডিজ: জীবন রক্ষাকারী ফাস্টেনার অ্যাপ্লিকেশন

1হার্ট পেসমেকার

• চ্যালেঞ্জঃ ইএমআই সুরক্ষা বজায় রেখে টাইটানিয়াম হাউজিং সুরক্ষিত করুন
• সমাধানঃ 0.8 N · m টর্ক সীমাবদ্ধতার সাথে MP35N® গোল্ড-প্লেটেড স্ক্রু

2. রোবোটিক সার্জারি আর্মস

• চ্যালেঞ্জঃ ০.১ মিমি নির্ভুলতার জন্য ক্ষুদ্রতর সংযুক্তি
• সমাধানঃ Torx TS5 ড্রাইভ সহ M1.4 টাইটানিয়াম স্ক্রু

3স্পিনাল ফিউশন কয়েজ

• চ্যালেঞ্জঃ চাপের সুরক্ষা ছাড়াই হাড়ের বৃদ্ধি বাড়ান
• সমাধানঃ 3 ডি প্রিন্টেড Ti-6Al-4V গ্রিটস (700μm pores)

নিয়ন্ত্রক সম্মতি চেকলিস্ট

• আইএসও ১৩৪৮৫ঃ২০১৬ গুণমান ব্যবস্থাপনা
• FDA 21 CFR পার্ট 820
• EU MDR 2017/745
• আইএসও ১০৯৯৩ জৈব সামঞ্জস্যতা পরীক্ষা

কেন ফিনেক্স মেডিকেল ফাস্টেনার বেছে নিন?

• আইএসও ১৩৪৮৫ সার্টিফাইডঃ সম্পূর্ণ উপাদান ট্র্যাকযোগ্যতা
• উন্নত উপকরণ:
  • জৈব শোষণযোগ্য PLGA স্ক্রু
  • এমআরআই-নিরাপদ জিরকোনিয়াম অ্যাঙ্কর
• প্রোটোটাইপিংঃ কাস্টম ডিজাইনের জন্য ২ সপ্তাহের সময়
• টেস্টিং সার্ভিস:
  • ত্বরান্বিত বয়স (আইএসও ১১৬০৭)
  • চক্রীয় ক্লান্তি পরীক্ষা (ASTM F1717)

ফ্রি রিসোর্সঃ আমাদের মেডিকেল ফাস্টেনার সম্মতি চেকলিস্ট ডাউনলোড করুন